Thaum Lub Kaum Ib Hlis 17, 2025, Abbisko tshaj tawm daim ntawv tshaj tawm txog kev ua haujlwm ntev dua, kev nyab xeeb thiab cov txiaj ntsig tau tshaj tawm los ntawm cov neeg mob los ntawm kev tshawb fawb thoob ntiaj teb Theem III MANEUVER ntawm pimicotinib (ABSK021) hauv cov neeg mob uas muaj tenosynovial giant cell tumor (TGCT) ntawm Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025 Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo.
Pimicotinib yog ib yam tshuaj tshiab, noj, xaiv tau zoo heev, thiab muaj zog me me-molecule CSF-1R inhibitor uas Abbisko Therapeutics tsim tawm. Daim ntawv tshawb fawb MANEUVER yog ib qho kev sim tshuaj thoob ntiaj teb, ntau lub chaw, randomized, ob chav dig muag, placebo-tswj theem III uas muaj peb ntu, tsim los ntsuam xyuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm pimicotinib rau cov neeg mob uas muaj TGCT. Lub ntsiab lus kawg thiab txhua qhov tseem ceeb thib ob tau ua tiav hauv Ntu 1 thaum lub lim tiam 25, thiab cov txiaj ntsig sib xws tau nthuav tawm ntawm 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo. Lub ntsiab lus kawg yog tus nqi teb lub hom phiaj (ORR) thaum kawg ntawm Ntu 1, raws li tau soj ntsuam los ntawm pawg neeg saib xyuas kev ywj pheej dig muag (BIRC) ib RECIST v1.1. Thaum Lub Lim Tiam 25, pimicotinib tau qhia txog kev txhim kho tseem ceeb hauv ORR piv rau placebo thaum Lub Lim Tiam 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Cov txiaj ntsig tau nthuav tawm ntawm CTOS 2025 Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo yog cov ntaub ntawv ntev dua ntawm kev ua haujlwm zoo thiab kev nyab xeeb los ntawm kev ua tiav ntawm Ntu 2 ntawm kev tshawb fawb MANEUVER. Nrog rau kev saib xyuas nruab nrab ntawm 14.3 lub hlis, cov neeg mob uas tau txais pimicotinib txij thaum pib ntawm kev tshawb fawb tau ua pov thawj tias muaj zog thiab ruaj khov teb rau qog. ORR los ntawm pawg neeg saib xyuas kev ywj pheej dig muag (BIRC) ib RECIST v1.1 tau nce los ntawm 54% ntawm lub lim tiam 25 mus rau 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), nrog rau plaub tus neeg mob ua tiav cov lus teb tiav.
Lub caij no, txoj kev tshawb fawb kuj tau qhia txog kev txhim kho tseem ceeb hauv kev soj ntsuam cov txiaj ntsig kho mob (COAs) ntsig txog cov neeg mob TGCT lub neej zoo, suav nrog ntau yam kev txav mus los, kev mob, qhov mob, thiab kev ua haujlwm ntawm lub cev. Daim ntawv tshaj tawm kuj tau qhia txog cov txiaj ntsig zoo ntawm lub neej (QoL) uas ntsuas los ntawm EQ-5D-5L visual analog scale (VAS). Cov neeg mob uas tau txais kev kho mob pimicotinib tau qhia txog kev txhim kho QoL nruab nrab ntawm 7.4% los ntawm qhov pib ntawm Lub Limtiam 25, uas nce ntxiv mus rau 13.1% ntawm Lub Limtiam 73.
Ntxiv rau, cov neeg mob uas tau raug xaiv los siv cov placebo hauv Ntu 1 thiab tom qab ntawd hloov mus rau pimicotinib hauv Ntu 2 kuj tau txais txiaj ntsig zoo hauv kev kho mob, ua tiav ORR ntawm 64.5% ntawm qhov nruab nrab ntawm 8.5 lub hlis, nrog rau kev txhim kho tseem ceeb hauv COAs.
Hais txog kev nyab xeeb, qhov nruab nrab ntawm cov koob tshuaj tseem siab ntawm 88.2% thaum kho mob. Feem ntau cov xwm txheej tsis zoo tshwm sim los ntawm kev kho mob (TEAEs) yog Qib 1-2. Tsis muaj cov cim qhia kev nyab xeeb tshiab tau pom, thiab tsis muaj pov thawj ntawm cholestatic hepatotoxicity, tshuaj ua rau lub siab raug mob, lossis plaub hau / daim tawv nqaij hypopigmentation.
Nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum nco ntsoov tias ntawm European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 uas tau muaj nyob rau lub Kaum Hli Ntuj xyoo no, Xibfwb Xiaohui Niu los ntawm Beijing Jishuitan Tsev Kho Mob, tus thawj coj tshawb nrhiav (PI) ntawm MANEUVER txoj kev tshawb fawb, tau nthuav tawm cov kev tshawb pom tseem ceeb no hauv kev nthuav qhia hais lus.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
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Lub sijhawm tshaj tawm: Kaum Ib Hlis-18-2025