Thaum Lub Kaum Ob Hlis 31, 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (tus "Tuam Txhab") tau txais kev tso cai ua lag luam hauv Suav teb los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) rau cov tshuaj monoclonal antibody ("mAb") uas tau tsim los ntawm programmed cell death ligand1 (PD-L1) uas tau tsim los rau tib neeg lub cev ("mAb") tagitanlimab (yav tas los hu ua KL-A167) (科泰莱®) rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav nasopharyngeal rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov (NPC) uas tau ua tsis tiav tom qab 2L+ chemotherapy ua ntej. Qhov no yog thawj PD-L1 monoclonal antibody hauv ntiaj teb uas tau pom zoo rau kev kho mob NPC.
Qhov kev pom zoo yog raws li kev tshawb fawb soj ntsuam ib zaug xwb, ntau lub chaw, theem II hauv cov neeg mob uas muaj NPC rov tshwm sim lossis metastatic uas tau ua tsis tiav tom qab 2L+ kev kho mob yav dhau los, coj los ntawm Xibfwb Shi Yuankai ntawm Tsev Kho Mob Cancer Suav Academy of Medical Sciences ua tus kws tshawb fawb tseem ceeb, los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm tagitanlimab monotherapy.
Nruab nrab ntawm Lub Ob Hlis 26, 2019 thiab Lub Ib Hlis 13, 2021, muaj 153 tus neeg mob tau kho. Tag nrho, 132 tus neeg mob tau nkag mus rau hauv cov txheej txheem tshuaj xyuas tag nrho (FAS) thiab tau soj ntsuam rau qhov ua tau zoo. Raws li hnub txiav tawm cov ntaub ntawv rau Lub Xya Hli 13, 2021, lub sijhawm saib xyuas nruab nrab yog 21.7 lub hlis (95% CI 19.8–22.5). Rau cov pej xeem FAS, IRC-ntsuas ORR yog 26.5% (95% CI 19.2–34.9%), thiab tus nqi tswj kab mob (DCR) yog 56.8% (95% CI 47.9–65.4%). Lub sijhawm muaj sia nyob nruab nrab tsis muaj kev nce qib (PFS) yog 2.8 lub hlis (95% CI 1.5–4.1). Lub sijhawm nruab nrab ntawm kev teb yog 12.4 lub hlis (95%CI 6.8–16.5), thiab qhov nruab nrab ntawm kev ciaj sia tag nrho (OS) yog 16.2 lub hlis (95%CI 13.4–21.3).
Txog NPC
Cov ntaub ntawv GLOBOCAN xyoo 2022 qhia tau tias muaj ntau dua 120,000 tus neeg mob qog nqaij hlav tshiab thoob ntiaj teb, 51,000 tus neeg mob qog nqaij hlav tshiab thiab 28,400 tus neeg tuag hauv Suav teb. Raws li cov lus qhia ntawm CSCO xyoo 2021, kev kho mob 1L rau cov qog nqaij hlav rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov uas tsis kho tau hauv zos yog raws li kev siv tshuaj kho mob sib xyaw ua ke uas muaj platinum, thiab kev kho mob 2L yog raws li kev kho mob ib leeg xwb. Tus nqi ciaj sia 5 xyoos ntawm cov neeg mob uas muaj qog nqaij hlav rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov yog 18.5%, nrog rau OS nruab nrab ntawm 22.1 lub hlis, thiab tseem muaj qhov xav tau kev kho mob uas tsis tau ua tiav los txhim kho cov txiaj ntsig kho mob ntawm pawg neeg mob no, tshwj xeeb tshaj yog cov neeg uas kis mus rau lwm qhov tom qab kev kho mob. Nyob rau xyoo tas los no, kev kho mob tiv thaiv kab mob tau muab ntau txoj kev xaiv kho mob rau cov neeg mob qog nqaij hlav thiab tau dhau los ua txoj hauv kev zoo los kho cov neeg mob uas muaj qog nqaij hlav nasopharyngeal.
Txog Tagitanlima
Tagitanlima, tsim los ntawm Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Tuam Tshoj), yog ib qho tshuaj monoclonal antibody IgG1κ uas muaj tib neeg lub hom phiaj rau PD-L1 uas xaiv thaiv kev sib cuam tshuam ntawm PD-L1 thiab PD-1.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Xov Tooj: 4008803716
Email:myimmnet@163.com
Cov ntaub ntawv siv los ua piv txwv
1.Kev Siv Tshuab & Cov Khoom Siv - Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Nasopharyngeal carcinoma. Lancet (London, England) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Ib Hlis-07-2025