Kev kho mob ua ke nrog Finotonlimab tau pom zoo rau kev kho mob qog nqaij hlav hepatocellular

Thaum Lub Ob Hlis 25, 2025, Tuam Tshoj Lub Chaw Saib Xyuas Khoom Siv Kho Mob Hauv Tebchaws (NMPA) tau pom zoo finotonlimab ua ke nrog SCT510 raukev kho mob ntawm cov mob qog nqaij hlav siab uas tsis tuaj yeem phais lossis kis mus rau lwm qhov uas tsis tau txais kev kho mob thoob plaws lub cev ua ntej.

Finotonlimab yog ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob IgG4 subtype anti-PD-1 monoclonal antibody uas muaj cov cai lij choj txog kev txawj ntse tag nrho. Ua ib qho tshuaj tshiab uas tau txais patent, nws cov qauv molecular yog qhov tshwj xeeb thiab muaj cov txiaj ntsig zoo ntawm cov txheej txheem. Finotonlimab khi rau PD-1 nrog kev sib raug zoo siab, thaiv txoj kev PD-1/PD-L1, kho thiab txhim kho kev ua haujlwm tua kab mob ntawm T cell, thiab yog li ntawd tiv thaiv kev loj hlob ntawm qog.

Ntawm ASCO Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo 2024, tau tshaj tawm ibkev sim theem 3 uas raug xaiv ua ntu zus of SCT-I10A ua ke nrog bevacizumab biosimilar (SCT510) piv rau sorafenib hauv kev kho mob thawj kab ntawm cov kab mob siab hepatocellular carcinoma.

Hauv qhov kev sim tshuaj no, ntau lub chaw, theem 3 (NCT04560894) uas tau ua nyob rau hauv Suav teb, cov neeg mob uas muaj HCC siab heev uas tsis tau txais kev kho mob ua ntej tau raug sau npe thiab raug xaiv los ntawm random (2:1) kom tau txais SCT-I10A (200 mg txhua peb lub lis piam [Q3W]) ntxiv rau SCT510 (ib qho bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) lossis sorafenib (400 mg noj ob zaug hauv ib hnub) kom txog thaum tsis muaj txiaj ntsig zoo lossis kev lom tsis zoo. Kev xaiv tshuaj tau raug faib ua pawg los ntawm ECOG kev ua tau zoo (0 vs. 1), qib alpha-fetoprotein theem pib (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), kev nkag mus rau hauv macrovascular lossis extrahepatic metastasis (yog vs. tsis yog). Cov ntsiab lus kawg yog kev ciaj sia tag nrho (OS) thiab kev ciaj sia tsis muaj kev nce qib (PFS) raws li kev soj ntsuam los ntawm kev tshuaj xyuas nruab nrab tsis pom kev (BICR) raws li Cov Lus Qhia Txog Kev Ntsuam Xyuas Cov Lus Teb hauv Cov Qog Nqaij (RECIST) version 1.1 hauv cov txheej txheem tshuaj xyuas tag nrho.

Thaum lub sijhawm kawg ntawm cov ntaub ntawv rau kev tshuaj xyuas ib ntus (Kaum Ib Hlis 2, 2023), tag nrho muaj 346 tus neeg mob tau sau npe thiab tau txais tsawg kawg ib koob tshuaj (SCT-I10A ntxiv rau pawg SCT510, n = 230; pawg sorafenib, n = 116), thiab qhov nruab nrab ntawm kev saib xyuas yog 19.7 lub hlis. Pawg SCT-I10A ntxiv rau SCT510 tau pom tias muaj OS nruab nrab ntev dua li qhov hauv pawg sorafenib (22.1 vs. 14.2 lub hlis, qhov piv txwv txaus ntshai [HR] 0.60; 95% kev ntseeg siab [CI]: 0.44, 0.81; p = 0.0008). Qhov nruab nrab ntawm PFS tau ntev dua hauv pawg SCT-I10A ntxiv rau SCT510 piv rau pawg sorafenib (7.1 vs. 2.9 lub hlis; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Qhov feem pua ​​ntawm kev teb rau lub hom phiaj (ORR) siab dua hauv pawg SCT-I10A ntxiv rau SCT510 (32.8% [75/229]) dua li hauv pawg sorafenib (4.3% [5/116]). Cov xwm txheej tsis zoo uas cuam tshuam nrog kev kho mob qib ≥3 (TRAEs) tau pom nyob rau hauv 42.6% (98/230) ntawm cov neeg mob hauv pawg SCT-I10A ntxiv rau SCT510 thiab 33.6% (39/116) ntawm cov neeg mob hauv pawg sorafenib. Qib ≥3 TRAE feem ntau yog ntshav siab (SCT-I10A ntxiv rau pawg SCT510 vs. pawg sorafenib: 7.8% [18/230] vs. 4.3% [5/116]). Muaj peb tus neeg tuag los ntawm kev siv tshuaj (tsis paub ua rau, ntshav hauv lub hlwb, lossis ntshav hauv plab hnyuv sab saud hauv 1 tus neeg mob txhua tus) thiab muaj feem cuam tshuam nrog SCT510.

Xaus Lus: Kev sib xyaw ua ke ntawm SCT-I10A thiab SCT510 tau qhia txog cov txiaj ntsig zoo hauv kev kho mob thiab cov ntaub ntawv kev nyab xeeb uas tau txais hauv cov neeg mob uas muaj HCC siab heev, yog li txhawb nqa nws qhov kev tsim nyog ua thawj kab kev xaiv kho mob rau HCC.

Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Xov Tooj: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Cov ntaub ntawv siv los ua piv txwv

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.SCT-I10A ua ke nrog bevacizumab biosimilar (SCT510) piv rau sorafenib hauv kev kho mob thawj kab ntawm cov kab mob siab hepatocellular carcinoma: Kev sim theem 3. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)