Tsis ntev los no, GenFleet Therapeuticstshaj tawm tias Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Tshuaj (ISAF) ntawm Tuam Tshoj Macau Tshwj Xeeb Kev Tswjfwm Cheeb Tsam tau pom zoo Dupert® （fulzerasib, GFH925/IBI351） rau kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav ntsws tsis me me (NSCLC) uas muaj kev hloov pauv KRAS G12C uas tau txais tsawg kawg ib qho kev kho mob thoob plaws lub cev.
Fulzerasib yog thawj tus tshuaj KRAS G12C inhibitor uas tau tsim los ntawm Tuam Tshoj uas tau txais kev pom zoo los ntawm NDA nrog rau Priority Review Designation thaum Lub Yim Hli 2024 los ntawm NMPA.
Txog Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
GenFleet Therapeutics tau tshawb pom fulzerasib (GFH925/IBI351) yog ib yam tshuaj tshiab, uas siv thaum noj, thiab muaj zog heev uas tsim los tsom mus rau GTP/GDP kev sib pauv, uas yog ib kauj ruam tseem ceeb hauv kev ua kom txoj kev ua haujlwm, los ntawm kev hloov cov cysteine residue ntawm KRAS G12C protein kom ruaj khov thiab tsis rov qab ua haujlwm tau. Cov kev tshawb fawb txog kev xaiv cysteine ua ntej kev kho mob tau qhia tias GFH925 xaiv tau zoo rau G12C. Tom qab ntawd, GFH925 tiv thaiv txoj kev teeb liab kom ua rau cov hlwb qog tuag thiab lub voj voog ntawm cov hlwb raug ntes.
Fulzerasib kuj tau txais kev pom zoo ntawm Pawg 1 hauv kev kho mob rau KRAS G12C-mutant NSCLC hauv cov lus qhia CSCO xyoo 2025, muab rau cov neeg mob txoj kev xaiv tshiab ntawm kev kho mob tsom mus rau qhov muaj txiaj ntsig zoo thiab kev kam rau siab zoo.
Raws li cov ntaub ntawv theem II ntawm kev tshawb fawb sau npe ntawm cov neeg mob uas muaj KRAS G12C mutant NSCLC, fulzerasib monotherapy tau ua tiav ORR ntawm 49.1% thiab PFS nruab nrab ntawm 9.7 lub hlis; tus nqi OS 12-hli yog 54.4%, thiab tus nqi DoR 12-hli yog 53.7%. Kev kho mob monotherapy kuj tau txais ob lub npe Breakthrough Therapy rau kev kho cov neeg mob KRAS G12C-mutant NSCLC thiab cov neeg mob qog nqaij hlav colorectal.
Ua tus thawj coj ntawm GenFleet nrog kev koom tes nrog cov kws tshaj lij txog mob qog noj ntshav hauv Tebchaws Europe, kev tshawb fawb KROCUS ntawm fulzerasib ua ke nrog cetuximab kuj tau xa cov txiaj ntsig zoo rau txhua tus neeg mob NSCLC thawj kab thiab tshwj xeeb tshaj yog cov lus teb zoo heev ntawm cov qog nqaij hlav ntawm cov neeg mob uas kis mus rau lub hlwb. Tsis tas li ntawd, cov tshuaj kho mob tau qhia txog kev nyab xeeb / kev kam rau siab dua li fulzerasib monotherapy hauv kab thib ob thiab saum toj no kev kho mob NSCLC. Ua ib qho kev sib xyaw ua ke ntawm KRAS G12C inhibitor (fulzerasib) thiab cov tshuaj tiv thaiv EGFR (cetuximab) hauv kev kho mob qog noj ntshav thawj kab, txoj hauv kev tshiab no muaj peev xwm los tsim kom muaj SOC tiam tom ntej rau kev kho mob NSCLC thawj kab.
Raws li cov ntaub ntawv hauv ib daim ntawv luv luv thaum lub sijhawm nthuav qhia me me ntawm 2025 European Lung Cancer Conference (ELCC) lub rooj sib tham txhua xyoo, 45 tus neeg koom nrog kev sim tau txais tsawg kawg ib qho kev ntsuam xyuas qog tom qab kev kho mob txij li Lub Ib Hlis 14 hauv 2025: ORR ncav cuag 80%; DCR ncav cuag 100%; mPFS yog 12.5 lub hlis.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Xov Tooj: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Xya Hli-15-2025