Thaum Lub Yim Hli 11, Lub Chaw Saib Xyuas Kev Tshuaj Xyuas Tshuaj (CDE) ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Siv Kho Mob Hauv Tebchaws (NMPA) tau qhia tias InxMed daim ntawv thov rau IN10018 ntsiav tshuaj tau raug pom zoo rau kev kho mob tshiab, uas npaj rau kev sib xyaw nrog D-1553 los kho mob qog nqaij hlav KRAS G12C mutation-positive colorectal cancer (CRC) uas tau txais tsawg kawg yog ob kab kev kho mob ua ntej.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
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Txog Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) yog ib qho tshuaj me me uas xaiv tau zoo heev, muab los ntawm qhov ncauj, uas muaj kev sib koom tes zoo nrog ntau hom kev kho mob. Hauv kev kho mob, nws tau ua pov thawj tias muaj kev sib koom tes nrog kev kho mob chemotherapy, kev kho mob tsom mus rau cov neeg mob, thiab kev kho mob tiv thaiv kab mob. Txog niaj hnub no, muaj ntau tshaj 600 tus neeg mob tau kho nrog kev nyab xeeb thiab kev kam rau siab.
Xyoo 2025 ASCO Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo, tau tshaj tawm cov ntaub ntawv kho mob tshiab los ntawm Kev Sim Tshuaj Phase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm ifebemtinib (IN10018), ib qho tshuaj inhibitor qhov ncauj focal adhesion kinase (FAK) ua ke nrog garsorasib (D-1533), ib qho tshuaj inhibitor KRAS G12C qhov ncauj, hauv cov qog nqaij hlav KRAS G12C mutant.
Cov ntaub ntawv kho mob uas tau nthuav tawm ntawm Lub Rooj Sib Tham Txhua Xyoo 2025 ASCO (Abstract #8629 | Poster Board #109) suav nrog cov txiaj ntsig los ntawm ob pawg neeg:
Cov ntaub ntawv soj ntsuam kev ruaj khov ntawm ib sab caj npab hauv cov neeg mob KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) thawj kab, tsis hais txog PD-L1 kev qhia tawm, uas tau txais kev kho mob ifebemtinib + garsorasib.
Ib pawg neeg mob uas tau kho mob KRAS G12C-mutant colorectal cancer (CRC) uas tau muab piv rau ifebemtinib+ garsorasib piv rau garsorasib monotherapy.
Hauv NSCLC cohort, kev sib xyaw ua ke ntawm ifebemtinib thiab garsorasib, ua ob-qhov ncauj, tsis muaj chemotherapy regimen, tau qhia txog cov txiaj ntsig zoo hauv kev kho mob suav nrog cov lus teb siab thiab kev ua haujlwm ntev, tsis hais txog PD-L1 kev qhia tawm, thiab hauv CRC cohort, qhov tshwm sim tau qhia meej txog kev ua haujlwm ntxiv los ntawm ifebemtinib piv rau KRAS inhibitor monotherapy.
Cov Ntsiab Lus Tseem Ceeb hauv First-line NSCLC: Kev Kho Mob Ob Chav Qhov Ncauj Qhia Txog Kev Ua Haujlwm Zoo thiab Kev Pab Cuam Kom Muaj Sia Nyob Tshiab
Txij li thaum Lub Peb Hlis 31, 2025, muaj 33 tus neeg mob NSCLC thawj kab, tsis hais txog PD-L1 qhia tawm li cas los xij, tau raug sau npe thiab tau txais kev sib xyaw ua ke ntawm ifebemtinib thiab garsorasib, nrog rau kev saib xyuas nruab nrab ntawm 16.0 lub hlis. Yav dhau los lub tuam txhab tau tshaj tawm txog Tus Nqi Teb Rov Qab (ORR) ntawm 90.3% (cov ntaub ntawv tau nthuav tawm ntawm ESMO 2024). Cov ntaub ntawv saib xyuas tam sim no tau muab sau ua raws li hauv qab no:
Lub sijhawm muaj sia nyob nruab nrab tsis muaj kev nce qib (mPFS): 22.3 lub hlis
Lub sijhawm nruab nrab ntawm kev teb DOR (mDOR): 19.4 lub hlis
Qhov nruab nrab ntawm kev ciaj sia tag nrho (mOS): tseem tsis tau txog, nrog rau qhov nkhaus ciaj sia uas txhawb nqa thiab tiaj tus qhia txog kev pab cuam ntev.
Nco ntsoov tias, kev kho mob tau ua pov thawj tias muaj txiaj ntsig zoo tsis hais txog qhov xwm txheej ntawm PD-L1.
Cov Ntsiab Lus Tseem Ceeb hauv CRC Kho Ua Ntej: Kev Sim Randomized Validates Synergy nrog KRAS G12Ci
Txij li thaum Lub Plaub Hlis 21, 2025, 36 tus neeg mob CRC uas tau kho ua ntej tau raug xaiv 1:1 kom tau txais kev sib xyaw ua ke ntawm ifebemtinib + garsorasib lossis garsorasib ib leeg. Tag nrho cov neeg mob tau raug soj ntsuam los ntawm kev siv tshuaj radiological thiab cov lus teb tiv thaiv qog tau raug soj ntsuam thiab sau ua ke raws li hauv qab no:
ORR: 44.4% (ua ke) piv rau 16.7% (ib qho)
Tus nqi tswj kab mob (DCR): 100.0% (combo) vs. 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 lub hlis (ua ke) piv rau 4.0 lub hlis (ib qho)
mOS: tseem tsis tau mus txog hauv caj npab ua ke; pom kev sib cais thaum ntxov hauv cov kab nkhaus ciaj sia
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
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Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Yim Hli-13-2025