Thaum Lub Ob Hlis 17, 2025, Innovent Biologics tshaj tawm tias nws thawj-hauv chav kawm PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein, IBI363, tau txais nws qhov thib ob Fast Track Designation (FTD) los ntawm US Food and Drug Administration (FDA). Qhov kev xaiv no siv rau kev kho mob ntawm cov mob qog nqaij hlav squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) uas tsis tuaj yeem phais tau, mob hnyav hauv zos, lossis mob hnyav kis mus rau lwm qhov uas tau nce qib tom qab kev kho mob anti-PD-(L)1 immune checkpoint inhibitor thiab platinum-based chemotherapy. IBI363 tau ua pov thawj tias muaj txiaj ntsig zoo thiab muaj kev nyab xeeb thoob plaws ntau hom qog nqaij hlav. Tam sim no, Innovent tab tom ua qhov kev sim tshuaj theem 1/2 ntawm IBI363 feem ntau hauv Suav teb thiab Asmeskas.
Kev Tsim Qauv Sai Sai (FTD) yog ib txoj kev cai lij choj uas tsim los kom ua kom sai dua rau kev tsim kho thiab kev tshuaj xyuas cov tshuaj uas siv los kho cov mob hnyav thiab daws cov kev xav tau kev kho mob uas tsis tau raws li qhov xav tau. Cov tshuaj uas tau txais FTD tau txais txiaj ntsig los ntawm kev sib txuas lus ntau ntxiv nrog FDA thoob plaws hauv kev tsim cov tshuaj tom qab, uas yuav ua rau lawv txoj kev tsim kho thiab kev pom zoo sai dua.
Txog IBI363 (Thawj zaug hauv chav kawm PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein))
IBI363 yog thawj cov tshuaj uas Innovent Biologics tsim tawm los ntawm nws tus kheej. Nws yog ib qho PD-1/IL-2 bispecific antibody fusion protein uas tsim los txhim kho kev ua haujlwm thaum txo qis kev lom. Lub caj npab IL-2 ntawm IBI363 tau tsim los ua kom zoo dua cov txiaj ntsig kho mob nrog kev txo qis cov kev phiv, thaum lub caj npab khi PD-1 ua rau PD-1 thaiv thiab xa IL-2 xaiv. Los ntawm kev txwv txoj kev PD-1/PD-L1 tib lub sijhawm thiab ua kom txoj kev IL-2 ua haujlwm, IBI363 pab txhawb kev tsom mus rau thiab ua kom cov qe ntshav T tshwj xeeb ntawm cov qog nqaij hlav raug thiab ua haujlwm tau zoo dua. Cov kev tshawb fawb ua ntej kuaj mob tau qhia tias IBI363 ua haujlwm tiv thaiv qog nqaij hlav zoo thoob plaws ntau hom qauv tshuaj uas muaj qog nqaij hlav, suav nrog cov uas tiv taus PD-1 inhibitors thiab cov qauv metastatic. Tsis tas li ntawd, nws tau ua pov thawj tias muaj kev nyab xeeb zoo hauv cov qauv ua ntej kuaj mob. Kev sim tshuaj tam sim no tab tom ua hauv Suav teb, Tebchaws Meskas, thiab Australia los ntsuas nws txoj kev nyab xeeb, kev kam rau siab thiab kev ua haujlwm thawj zaug hauv cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav siab heev.
Ntawm Lub Rooj Sab Laj Thoob Ntiaj Teb Txog Kab Mob Cancer Ntsws (WCLC) thaum lub Cuaj Hlis 2024, IBI363 tau nthuav tawm cov cim qhia txog kev ua tau zoo hauv cov neeg mob uas muaj sqNSCLC uas tau txais kev kho mob tiv thaiv kab mob yav dhau los:
Hauv pawg koob tshuaj 3 mg/kg, ntawm cov neeg mob uas muaj tsawg kawg yog 12 lub lis piam ntawm kev saib xyuas lossis ua tiav kev kawm (n = 18), tus nqi teb rov qab (ORR) yog 50.0%, thiab tus nqi tswj kab mob (DCR) yog 88.9%. Tus nqi ciaj sia nyob nruab nrab tsis muaj kev nce qib (PFS) tseem tsis tau mus txog thiab tseem nyob hauv kev saib xyuas.
Hauv pawg koob tshuaj 1/1.5 mg/kg, qhov nruab nrab ntawm PFS yog 5.5 lub hlis (95% CI: 1.5, 8.3), nrog rau tus nqi PFS 12 lub hlis ntawm 30.7%, qhia txog cov txiaj ntsig mus sij hawm ntev ntawm kev kho mob tiv thaiv kab mob.
Thoob plaws hauv 1/1.5/3 mg/kg koob tshuaj pawg, cov neeg mob uas muaj PD-L1 TPS<1% (n=22) thiab cov neeg uas muaj PD-L1 TPS≥1% (n=22) tau ua tiav ORRs txhawb siab ntawm 36.4% thiab 31.8%, raws li, qhia txog IBI363 qhov zoo dua hauv cov pej xeem PD-L1 qis-qhia tawm.
Txog Kab Mob Cancer Ntsws Uas Tsis Yog Qog Me Me (sqNSCLC)
Mob qog noj ntshav hauv lub ntsws yog qhov mob qog noj ntshav uas tshwm sim ntau tshaj plaws thiab ua rau tuag taus thoob ntiaj teb, suav nrog hauv Suav teb [1], ua rau muaj kev cov nyom loj rau kev noj qab haus huv pej xeem. Mob qog noj ntshav hauv lub ntsws uas tsis yog me me (NSCLC) suav txog ntau dua 80% ntawm tag nrho cov mob qog noj ntshav hauv lub ntsws [2], nrog rau mob qog noj ntshav hauv lub ntsws squamous yog ib qho ntawm nws ob hom kab mob tseem ceeb [2]. Nyob rau xyoo tas los no, cov tshuaj tiv thaiv kab mob tau hloov pauv qhov kev kho mob rau NSCLC. Txawm li cas los xij, rau cov neeg mob uas muaj NSCLC uas tsis tau ua tiav kev kho mob tiv thaiv kab mob thiab tsis muaj kev hloov pauv ntawm cov noob caj noob ces, tseem muaj qhov xav tau kev kho mob zoo thiab ceev ceev. Kev kho mob thib ob lossis thib peb, docetaxel, muaj txiaj ntsig tsawg, nrog rau qhov nruab nrab ntawm kev ciaj sia tsis muaj kev vam meej (PFS) tsawg dua plaub lub hlis [3], [4]. Thaum cov tshuaj tiv thaiv kab mob (ADCs) tau pom tias muaj kev cog lus, ob txoj kev tshawb fawb loj hauv Theem 3 hauv squamous NSCLC tseem tsis tau qhia txog kev ua tau zoo.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Xov Tooj: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Cov ntaub ntawv siv los ua piv txwv
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Ob Hlis-20-2025