Thaum Lub Ib Hlis 20, Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Siv Kho Mob Hauv Tebchaws (NMPA) tau pom zoo rau cov tshuaj monoclonal antibody tshiab tagitanlimab(yav tas los hu ua KL-A167) Kev kho mob ua ke ntawm cisplatin thiab gemcitabine rau kev kho mob thawj kab ntawm cov neeg mob uas rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov (NPC).
Qhov no yog qhov cim qhia thib ob uas tau pom zoo rau Tagolizumab. Yav dhau los, NMPA tau pom zoo rau kev lag luam hauv Suav teb ntawm tagitanlimab monotherapy rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas rov tshwm sim lossis metastatic NPC uas tau ua tsis tiav tom qab 2L+ chemotherapy ua ntej.
Kev pom zoo yog raws li kev tshawb fawb soj ntsuam theem III, ob chav dig muag, placebo tswj, ntau lub chaw, ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm tagitanlimab ua ke nrog cisplatin thiab gemcitabine piv rau placebo ua ke nrog cisplatin thiab gemcitabine rau kev kho mob NPC rov tshwm sim lossis metastatic, uas tau coj los ntawm Xibfwb Shi Yuankai ntawm Tsev Kho Mob Cancer Suav Academy of Medical Sciences ua tus kws tshawb fawb tseem ceeb.
Raws li cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb, tagitanlimab siv ua ke nrog cisplatin thiab gemcitabine rau kev kho mob thawj kab rau NPC rov tshwm sim lossis metastatic tuaj yeem muaj kev ciaj sia zoo dua tsis muaj kev nce qib (PFS), qhov siab dua ntawm kev teb rov qab (ORR) thiab lub sijhawm ntev ntawm kev teb (DoR) piv rau chemotherapy, qhov twg tag nrho cov neeg mob tuaj yeem tau txais txiaj ntsig tsis hais txog PD-L1 kev qhia tawm. Qhov nruab nrab PFS rau tagitanlimab ua ke nrog chemotherapy tsis tau mus txog piv rau 7.9 lub hlis rau placebo ua ke nrog chemotherapy, thiab qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob hnyav thiab kev tuag tau txo qis los ntawm 53%; ORR yog 81.7% vs 74.5%; nruab nrab DoR yog 11.7 vs 5.8 lub hlis, uas tau yuav luag ob npaug piv rau placebo caj npab; tam sim no qhov nruab nrab tag nrho kev ciaj sia (OS) tseem tsis tau loj hlob, txawm li cas los xij qhov sib txawv zoo rau OS ntawm tagitanlimab ua ke nrog chemotherapy twb tau pom lawm, thiab nws qhov kev pheej hmoo ntawm kev tuag tau txo qis los ntawm 38%. Tagitanlimab kuj tau qhia txog kev nyab xeeb tswj tau.
Txog NPC
Cov ntaub ntawv GLOBOCAN xyoo 2022 qhia tau tias muaj ntau dua 120,000 tus neeg mob qog nqaij hlav tshiab thoob ntiaj teb, 51,000 tus neeg mob qog nqaij hlav tshiab thiab 28,400 tus neeg tuag hauv Suav teb. Raws li cov lus qhia ntawm CSCO xyoo 2021, kev kho mob 1L rau cov qog nqaij hlav rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov uas tsis kho tau hauv zos yog raws li kev siv tshuaj kho mob sib xyaw ua ke uas muaj platinum, thiab kev kho mob 2L yog raws li kev kho mob ib leeg xwb. Tus nqi ciaj sia 5 xyoos ntawm cov neeg mob uas muaj qog nqaij hlav rov tshwm sim lossis kis mus rau lwm qhov yog 18.5%, nrog rau OS nruab nrab ntawm 22.1 lub hlis, thiab tseem muaj qhov xav tau kev kho mob uas tsis tau ua tiav los txhim kho cov txiaj ntsig kho mob ntawm pawg neeg mob no, tshwj xeeb tshaj yog cov neeg uas kis mus rau lwm qhov tom qab kev kho mob. Nyob rau xyoo tas los no, kev kho mob tiv thaiv kab mob tau muab ntau txoj kev xaiv kho mob rau cov neeg mob qog nqaij hlav thiab tau dhau los ua txoj hauv kev zoo los kho cov neeg mob uas muaj qog nqaij hlav nasopharyngeal.
Txog Tagitanlima
Tagitanlima, tsim los ntawm Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Tuam Tshoj), yog ib qho tshuaj monoclonal antibody IgG1κ uas muaj tib neeg lub hom phiaj rau PD-L1 uas xaiv thaiv kev sib cuam tshuam ntawm PD-L1 thiab PD-1.
Tam sim no, tseem muaj ntau qhov kev sim tshuaj kho mob qog noj ntshav tshiab hauv Suav teb nrhiav cov neeg mob. Kev sab laj txog cov tshuaj tshiab thiab cov thev naus laus zis, koj tuaj yeem tiv tauj Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Xov Tooj: 4008803716
Email:myimmnet@163.com
Cov ntaub ntawv siv los ua piv txwv
2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Ib Hlis-23-2025